布瑞哌唑杂质58 CAS 536-90-3

Brexpiprazole Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号536-90-3
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质58 Brexpiprazole Impurity 58 CAS 536-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质58（Brexpiprazole Impurity 58）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 536-90-3。分子式 C7H9NO，分子量 123.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 布瑞哌唑杂质58（英文标识 Brexpiprazole Impurity 58）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 536-90-3，相对分子质量测定值为 123.15。 依据分子式为 C7H9NO 的布瑞哌唑杂质58结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 123.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质58（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对

应用场景：从实际应用出发，布瑞哌唑杂质58（CAS 536-90-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质58（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质58
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，张德明. "一种布瑞哌唑杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109402633 A, 授权公告日 2024-01-26.
  2. 发明人王建平，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114955466 A, 授权公告日 2025-03-11.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109352834 A, 授权公告日 2017-03-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 206, (10), 9091-9096.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质58 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 202, 9329-9356.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 58 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1320, (12), 6513-6537.

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