兰索拉唑杂质44 CAS 22710-07-2

Lansoprazole Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22710-07-2
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰索拉唑杂质44 Lansoprazole Impurity 44 CAS 22710-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰索拉唑杂质44（Lansoprazole Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 22710-07-2。分子式 C7H9NO，分子量 123.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括兰索拉唑杂质44在内的目标物的控制。 兰索拉唑杂质44（英文标识 Lansoprazole Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22710-07-2，相对分子质量测定值为 123.15。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，兰索拉唑杂质44表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括123.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，兰索拉唑杂质44（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，兰索拉唑杂质44的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：兰索拉唑杂质44（Lansoprazole Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰索拉唑杂质44
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，郑宇鹏. "一种兰索拉唑杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114382920 B, 授权公告日 2024-03-10.
  2. 发明人周伟，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117410029 A, 授权公告日 2023-10-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2109, (4), 9218-9228.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑杂质44 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 936, (9), 6945-6959.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 44 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 991, (10), 5668-5686.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰索拉唑杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 835, (9), 6713-6735.

Related Lansoprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...