兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K) CAS 102976-62-5

Lansoprazole EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102976-62-5
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K) Lansoprazole EP Impurity D CAS 102976-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)（Lansoprazole EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 102976-62-5。分子式 C7H6N2O，分子量 134.14。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)（Lansoprazole EP Impurity D），CAS注册号 102976-62-5，化学式 C7H6N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 134.14 g/mol。 兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)（C7H6N2O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)（Lansoprazole EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，郭海燕. "一种兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114381238 A, 授权公告日 2021-07-21.
  2. 发明人何建平，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lansoprazole EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111091087 B, 授权公告日 2017-07-19.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Lansoprazole EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115210677 A, 授权公告日 2017-11-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 654, 7392-7421.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1771, 8911-8933.

Related Lansoprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...