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奥普力农杂质9 CAS 885275-62-7
Olprinone Impurity 9
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 885275-62-7
分子式 C7H6N2O
分子量 134.14 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description CATO 佳途供应的奥普力农杂质9(Olprinone Impurity 9)为药物杂质对照品,CAS 登记号 885275-62-7,分子式 C7H6N2O,分子量 134.14。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比,奥普力农杂质9的分子量为134.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
在药品研发过程中,奥普力农杂质9(Olprinone Impurity 9,C7H6N2O)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。
受分子结构中酰胺类,含羟基,含醚键的影响,奥普力农杂质9表现为类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括134.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
在定量分析中,奥普力农杂质9(纯度>95%)适用于:
- 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量;
- 加标回收实验评估分析方法的准确度;
- 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度;
- 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。
在质量保证方面,奥普力农杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生
应用场景: 在药品质量控制和药物分析实验室中,奥普力农杂质9(CAS 885275-62-7)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以奥普力农杂质9(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 奥普力农杂质9 分子式 C7H6N2O 分子量 134.14 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味) 纯度 >95% 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 对光敏感,应避免强光直射 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 6.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1987年 含氮原子数 2
相关专利 Related Patents Park J H, Yamamoto T, Thompson G K. "一种奥普力农杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9295438 B2, 2024-03-06. 发明人胡光,陈志强,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112369926 A, 授权公告日 2023-07-05.
参考文献 Literature Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr. , 2016 , 1030, (1) , 2902-2918. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta , 2025 , 2426, (12) , 7233-7262.
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