奥普力农杂质9 CAS 885275-62-7

Olprinone Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号885275-62-7
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥普力农杂质9 Olprinone Impurity 9 CAS 885275-62-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥普力农杂质9(Olprinone Impurity 9)为药物杂质对照品,CAS 登记号 885275-62-7,分子式 C7H6N2O,分子量 134.14。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,奥普力农杂质9的分子量为134.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中,奥普力农杂质9(Olprinone Impurity 9,C7H6N2O)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中酰胺类,含羟基,含醚键的影响,奥普力农杂质9表现为类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括134.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,奥普力农杂质9(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,奥普力农杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,奥普力农杂质9(CAS 885275-62-7)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以奥普力农杂质9(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥普力农杂质9
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Yamamoto T, Thompson G K. "一种奥普力农杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9295438 B2, 2024-03-06.
  2. 发明人胡光,陈志强,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112369926 A, 授权公告日 2023-07-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1030, (1), 2902-2918.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2426, (12), 7233-7262.

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