阿格列汀杂质60 CAS 2514763-78-9

Alogliptin Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2514763-78-9
分子式C14H13N3O3
分子量271.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质60 Alogliptin Impurity 60 CAS 2514763-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿格列汀杂质60（Alogliptin Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2514763-78-9，分子式 C14H13N3O3，分子量 271.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿格列汀杂质60的分子量为271.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿格列汀杂质60（Alogliptin Impurity 60）的系统命名为阿格列汀杂质60，CAS号 2514763-78-9，分子量为 271.27 g/mol。 阿格列汀杂质60（分子式 C14H13N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿格列汀杂质60用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿格列汀杂质60的

应用场景：阿格列汀杂质60（Alogliptin Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质60
分子式C14H13N3O3
分子量271.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，冯建国. "一种阿格列汀杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116800082 B, 授权公告日 2020-03-02.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113898778 A, 授权公告日 2018-11-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1578, 387-399.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质60 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1601, (10), 2124-2153.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 60 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1632, (11), 2657-2674.

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