阿格列汀杂质99 CAS 256386-07-9

Alogliptin Impurity 99

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号256386-07-9
分子式C8H5Br2N
分子量274.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质99 Alogliptin Impurity 99 CAS 256386-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿格列汀杂质99（Alogliptin Impurity 99）为药物杂质对照品，CAS 登记号 256386-07-9，分子式 C8H5Br2N，分子量 274.94。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿格列汀杂质99在内的目标物的控制。 阿格列汀杂质99（Alogliptin Impurity 99），CAS注册号 256386-07-9，化学式 C8H5Br2N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 274.94 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含溴取代的影响，阿格列汀杂质99表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括274.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿格列汀杂质99（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：从实际应用出发，阿格列汀杂质99（CAS 256386-07-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿格列汀杂质99适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质99
分子式C8H5Br2N
分子量274.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Park J H. "一种阿格列汀杂质99的合成方法" [P]. US Patent, US 9556692 B2, 2024-07-14.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114883673 A, 授权公告日 2024-12-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质99 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 252, (4), 3302-3310.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质99 as an Impurity". Talanta, 2024, 1053, (3), 6138-6160.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 99 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1997, (7), 3344-3359.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿格列汀杂质99 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 1718, (10), 6470-6487.

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