阿格列汀杂质44-d3 CAS 1794937-18-0

Alogliptin Impurity 44-d3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1794937-18-0
分子式C13H7D3ClN3O2
分子量278.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质44-d3 Alogliptin Impurity 44-d3 CAS 1794937-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿格列汀杂质44-d3（英文名 Alogliptin Impurity 44-d3，CAS 1794937-18-0）属于药物杂质对照品。分子式 C13H7D3ClN3O2，分子量 278.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿格列汀杂质44-d3的分子量为278.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿格列汀杂质44-d3（Alogliptin Impurity 44-d3，C13H7D3ClN3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿格列汀杂质44-d3（分子式 C13H7D3ClN3O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿格列汀杂质44-d3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书

应用场景：阿格列汀杂质44-d3（Alogliptin Impurity 44-d3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿格列汀杂质44

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质44-d3
分子式C13H7D3ClN3O2
分子量278.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，胡光. "一种阿格列汀杂质44-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114206834 A, 授权公告日 2020-02-16.
  2. Williams B T, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 44-d3" [P]. US Patent, US 11731436 B2, 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质44-d3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2136, 5764-5768.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质44-d3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2009, 9705-9717.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 44-d3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 705, (5), 988-1005.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿格列汀杂质44-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 510, 7755-7764.

Related Alogliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...