伊曲康唑杂质42 CAS 172587-60-9

Itraconazole Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号172587-60-9
分子式C13H13Cl2N3O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑杂质42 Itraconazole Impurity 42 CAS 172587-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊曲康唑杂质42（Itraconazole Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 172587-60-9，分子式 C13H13Cl2N3O3。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伊曲康唑杂质42的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H13Cl2N3O3 的伊曲康唑杂质42（CAS 172587-60-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H13Cl2N3O3 的伊曲康唑杂质42结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，伊曲康唑杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伊曲康唑杂质42的生产和定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊曲康唑杂质42（CAS 172587-60-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 伊曲康唑杂质42作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑杂质42
分子式C13H13Cl2N3O3
分子量330.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，冯建国. "一种伊曲康唑杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109511999 A, 授权公告日 2018-06-13.
  2. Fischer A B, Chen K W, Schröder R. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 42" [P]. US Patent, US 10090755 B2, 2021-05-01.
  3. 发明人王建平，朱建伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112196842 A, 授权公告日 2020-09-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2369, (12), 4632-4649.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑杂质42 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 162, (9), 9679-9686.

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