布瑞哌唑杂质152 CAS 1602255-57-1

Brexpiprazole Impurity 152

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1602255-57-1
分子式C9H6O3S
分子量194.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质152 Brexpiprazole Impurity 152 CAS 1602255-57-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质152（Brexpiprazole Impurity 152）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1602255-57-1。分子式 C9H6O3S，分子量 194.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布瑞哌唑杂质152（英文标识 Brexpiprazole Impurity 152）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1602255-57-1，相对分子质量测定值为 194.21。 布瑞哌唑杂质152（C9H6O3S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布瑞哌唑杂质152可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质152满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：布瑞哌唑杂质152（Brexpiprazole Impurity 152）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质152（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质152
分子式C9H6O3S
分子量194.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，王建平，陈志强. "一种布瑞哌唑杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114618101 B, 授权公告日 2016-12-09.
  2. 发明人周伟，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115995956 A, 授权公告日 2020-04-08.
  3. 发明人冯建国，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117444278 A, 授权公告日 2024-07-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质152 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 679, (5), 6852-6855.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质152 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2427, (12), 1325-1349.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 152 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 952, (1), 5036-5062.

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