CAS 7460-03-9

Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7460-03-9
分子式C24H31FO6
分子量434.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt CAS 7460-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt，CAS 7460-03-9）属于药物标准品。分子式 C24H31FO6，分子量 434.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C24H31FO6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 （Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt），CAS注册编号 7460-03-9，化学分子式为 C24H31FO6，分子量 434.50 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H31FO6
分子量434.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108490623 B, 授权公告日 2021-01-17.
  2. Lefèvre J P, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt" [P]. European Patent, EP 3807714 A1, 2023-09-07.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112628641 A, 授权公告日 2021-10-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 184, (8), 3765-3789.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2275, 2229-2245.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexamethasone EP Impurity B Disodium Salt Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2411, (12), 2819-2830.

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