他克莫司内酯异构体 CAS 134590-88-8

Tacrolimus Lactone Isomer (Iso-FK-506)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号134590-88-8
分子式C44H69NO12
分子量804.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

他克莫司内酯异构体 Tacrolimus Lactone Isomer (Iso-FK-506) CAS 134590-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 134590-88-8 对应的他克莫司内酯异构体（Tacrolimus Lactone Isomer (Iso-FK-506)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C44H69NO12，分子量 804.02。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，他克莫司内酯异构体的分子量为804.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 他克莫司内酯异构体（Tacrolimus Lactone Isomer (Iso-FK-506)），CAS注册编号 134590-88-8，化学分子式为 C44H69NO12，分子量 804.02 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，他克莫司内酯异构体表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括804.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：在化学分析实验室中，他克莫司内酯异构体（CAS 134590-88-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以他克莫司内酯异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他克莫司内酯异构体
分子式C44H69NO12
分子量804.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，陈志强. "一种他克莫司内酯异构体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112605117 B, 授权公告日 2023-03-22.
  2. 发明人周伟，徐明华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tacrolimus Lactone Isomer (Iso-FK-506)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116234576 A, 授权公告日 2017-06-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他克莫司内酯异构体 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2236, (3), 6707-6724.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他克莫司内酯异构体 as an Impurity". Molecules, 2018, 1124, (4), 1552-1570.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tacrolimus Lactone Isomer (Iso-FK-506) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1084, 3301-3330.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他克莫司内酯异构体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 132, (3), 318-324.

Related Tacrolimus Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...