厄达替尼 CAS 1346242-81-6

Erdafitinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1346242-81-6
分子式C25H30N6O2
分子量446.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄达替尼 Erdafitinib CAS 1346242-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品厄达替尼（Erdafitinib，CAS 1346242-81-6），分子式 C25H30N6O2，分子量 446.54。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，厄达替尼的分子量为446.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1346242-81-6 对应的化合物厄达替尼（英文标识 Erdafitinib），化学式 C25H30N6O2，相对分子质量 446.54。 厄达替尼（分子式 C25H30N6O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，厄达替尼（Erdafitinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以厄达替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄达替尼
分子式C25H30N6O2
分子量446.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，张德明. "一种厄达替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113742671 A, 授权公告日 2022-01-18.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Erdafitinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109440213 B, 授权公告日 2024-03-21.
  3. 发明人唐晓军，韩伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Erdafitinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115031972 A, 授权公告日 2023-02-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄达替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 815, 1978-2000.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄达替尼 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1057, (1), 4080-4088.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erdafitinib Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 451, (1), 1394-1410.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄达替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2345, (11), 3655-3676.

Related Erdafitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...