CAS 1346604-20-3

Lansoprazole-d4 N-Oxide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346604-20-3
分子式C16H10D4F3N3O3S
分子量389.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lansoprazole-d4 N-Oxide CAS 1346604-20-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Lansoprazole-d4 N-Oxide，CAS 1346604-20-3）属于药物标准品。分子式 C16H10D4F3N3O3S，分子量 389.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1346604-20-3 对应的化合物（英文标识 Lansoprazole-d4 N-Oxide），化学式 C16H10D4F3N3O3S，相对分子质量 389.39。 依据分子式为 C16H10D4F3N3O3S 的结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 389.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（Lansoprazole-d4 N-Oxide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H10D4F3N3O3S
分子量389.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Park J H, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11745512 B2, 2025-04-07.
  2. Williams B T, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of Lansoprazole-d4 N-Oxide" [P]. US Patent, US 11977922 B2, 2016-02-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 712, 36-48.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2021, 898, (3), 5576-5586.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole-d4 N-Oxide Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1930, (11), 3965-3974.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1945, 4002-4009.

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