阿替洛尔杂质18 CAS 134720-04-0

Atenolol Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号134720-04-0
分子式C14H21N3O4
分子量295.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔杂质18 Atenolol Impurity 18 CAS 134720-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 134720-04-0 对应的阿替洛尔杂质18（Atenolol Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H21N3O4，分子量 295.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿替洛尔杂质18（Atenolol Impurity 18），CAS注册号 134720-04-0，化学式 C14H21N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.33 g/mol。 从化学结构特征来看，阿替洛尔杂质18的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为295.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿替洛尔杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿替洛尔杂质18（CAS 134720-04-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔杂质18
分子式C14H21N3O4
分子量295.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，朱建伟. "一种阿替洛尔杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112457560 B, 授权公告日 2023-01-28.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Atenolol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115844752 A, 授权公告日 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 794, (7), 6942-6945.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔杂质18 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1226, 1852-1860.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol Impurity 18 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2285, (5), 9620-9641.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿替洛尔杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 1360, 8001-8025.

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