阿替洛尔EP杂质G CAS 56392-14-4

Atenolol EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	56392-14-4
分子式	C14H21NO4
分子量	267.32 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔EP杂质G Atenolol EP Impurity G CAS 56392-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 56392-14-4 对应的阿替洛尔EP杂质G（Atenolol EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H21NO4，分子量 267.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿替洛尔EP杂质G在内的目标物的控制。 CAS编号 56392-14-4 对应的阿替洛尔EP杂质G（Atenolol EP Impurity G），是化学式为 C14H21NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 267.32。从化学结构特征来看，阿替洛尔EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为267.32 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在定量分析中，阿替洛尔EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：从实际应用出发，阿替洛尔EP杂质G（CAS 56392-14-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿替洛尔EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	阿替洛尔EP杂质G
分子式	C14H21NO4
分子量	267.32 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1973年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1945, (10), 3526-3536.
Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔EP杂质G as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 2274, (10), 264-282.

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