碘佛醇杂质 8 CAS 134768-83-5

Ioversol Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号134768-83-5
分子式C13H14I3N3O6
分子量688.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘佛醇杂质 8 Ioversol Impurity 8 CAS 134768-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘佛醇杂质 8（Ioversol Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 134768-83-5。分子式 C13H14I3N3O6，分子量 688.98。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C13H14I3N3O6 的碘佛醇杂质 8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 688.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 134768-83-5 对应的碘佛醇杂质 8（Ioversol Impurity 8），是化学式为 C13H14I3N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 688.98。 在定量分析中，碘佛醇杂质 8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：碘佛醇杂质 8（Ioversol Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘佛醇杂质 8适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘佛醇杂质 8
分子式C13H14I3N3O6
分子量688.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Mueller T. "一种碘佛醇杂质 8的合成方法" [P]. US Patent, US 9396985 B2, 2019-08-06.
  2. 发明人王建平，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Ioversol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109765670 A, 授权公告日 2017-03-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘佛醇杂质 8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 1207, (4), 8969-8985.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘佛醇杂质 8 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1168, (4), 6954-6978.

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