CAS 1350468-78-8

(17β)-3,17-Bis[(1-oxopentyl)oxy]-estra-1,3,5(10)-trien-6-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1350468-78-8
分子式C28H38O5
分子量454.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(17β)-3,17-Bis[(1-oxopentyl)oxy]-estra-1,3,5(10)-trien-6-one CAS 1350468-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(17β)-3,17-Bis[(1-oxopentyl)oxy]-estra-1,3,5(10)-trien-6-one，CAS 号 1350468-78-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H38O5，分子量 454.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1350468-78-8 对应的化合物（英文标识 (17β)-3,17-Bis(1-oxopentyl)oxy-estra-1,3,5(10)-trien-6-one），化学式 C28H38O5，相对分子质量 454.60。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括454.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1350468-78-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H38O5
分子量454.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113039698 A, 授权公告日 2020-05-06.
  2. Kumar R, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (17β)-3,17-Bis[(1-oxopentyl)oxy]-estra-1,3,5(10)-trien-6-one" [P]. US Patent, US 11883797 B2, 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 892, (7), 2513-2528.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1287, 4493-4512.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (17β)-3,17-Bis[(1-oxopentyl)oxy]-estra-1,3,5(10)-trien-6-one Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1440, (4), 640-668.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1572, 8063-8080.

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