西地那非杂质246 CAS 1786437-29-3

Sildenafil Impurity 246

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1786437-29-3
分子式C23H30N6O2S
分子量454.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质246 Sildenafil Impurity 246 CAS 1786437-29-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西地那非杂质246（Sildenafil Impurity 246）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1786437-29-3，分子式 C23H30N6O2S，分子量 454.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，西地那非杂质246的分子量为454.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西地那非杂质246（英文标识 Sildenafil Impurity 246）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1786437-29-3，相对分子质量测定值为 454.59。 从化学结构特征来看，西地那非杂质246的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为454.59 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，西地那非杂质246（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，西

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西地那非杂质246（CAS 1786437-29-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西地那非杂质246（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质246
分子式C23H30N6O2S
分子量454.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，杨光. "一种西地那非杂质246的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116675939 B, 授权公告日 2024-09-03.
  2. Hughes D C, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 246" [P]. US Patent, US 10652321 B2, 2024-10-10.
  3. 发明人唐晓军，罗永刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil Impurity 246" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591618 B, 授权公告日 2017-08-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质246 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1911, (10), 3293-3312.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质246 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 891, 2779-2806.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil Impurity 246 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 865, (2), 4392-4397.

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