瑞德西韦杂质33 CAS 1355049-92-1

Remdesivir Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1355049-92-1
分子式C15H23ClNO4P
分子量347.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质33 Remdesivir Impurity 33 CAS 1355049-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞德西韦杂质33（Remdesivir Impurity 33，CAS 号 1355049-92-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H23ClNO4P，分子量 347.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，瑞德西韦杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为347.77 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C15H23ClNO4P 的瑞德西韦杂质33（CAS 1355049-92-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，瑞德西韦杂质33（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞德西韦杂质33（Remdesivir Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞德西韦杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质33
分子式C15H23ClNO4P
分子量347.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Nowak P. "一种瑞德西韦杂质33的合成方法" [P]. European Patent, EP 3157923 A1, 2016-07-22.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 33" [P]. US Patent, US 10285766 B2, 2017-07-10.
  3. 发明人冯建国，刘建华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Remdesivir Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117937624 B, 授权公告日 2020-04-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1479, (8), 3331-3343.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 710, (8), 620-648.

Related Remdesivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...