瑞德西韦杂质19 CAS 1355049-95-4

Remdesivir Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1355049-95-4
分子式C12H13N5O4
分子量291.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质19 Remdesivir Impurity 19 CAS 1355049-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞德西韦杂质19（Remdesivir Impurity 19，CAS 号 1355049-95-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H13N5O4，分子量 291.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞德西韦杂质19在内的目标物的控制。 瑞德西韦杂质19（Remdesivir Impurity 19），CAS注册号 1355049-95-4，化学式 C12H13N5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.26 g/mol。 瑞德西韦杂质19（分子式 C12H13N5O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，瑞德西韦杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，瑞德西韦杂质19的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞德西韦杂质19（Remdesivir Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞德西韦杂质19适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质19
分子式C12H13N5O4
分子量291.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Schröder R, Fischer A B. "一种瑞德西韦杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9969421 B2, 2020-07-06.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113323699 B, 授权公告日 2025-08-15.
  3. 发明人钱学锋，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Remdesivir Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110616293 A, 授权公告日 2023-01-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1505, (12), 6916-6930.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质19 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1344, 864-874.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 317, 285-312.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞德西韦杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 224, 729-759.

Related Remdesivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...