瑞德西韦杂质39 CAS 58479-61-1
Remdesivir Impurity 39
| CAS 号 | 58479-61-1 |
| 分子式 | C16H19ClSi |
| 分子量 | 274.86 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞德西韦杂质39（英文名 Remdesivir Impurity 39，CAS 58479-61-1）属于药物杂质对照品。分子式 C16H19ClSi，分子量 274.86。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
瑞德西韦杂质39的产生途径与其化学式中含氯取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞德西韦杂质39（Remdesivir Impurity 39）的系统命名为瑞德西韦杂质39，CAS号 58479-61-1，分子量为 274.86 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞德西韦杂质39的分子骨架中包含含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为274.86 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，瑞德西韦杂质39（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，瑞德西韦杂质39的生产和定值严格遵循
应用场景：从实际应用出发，瑞德西韦杂质39（CAS 58479-61-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞德西韦杂质39适量（精度0.01 mg），用乙
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞德西韦杂质39 |
| 分子式 | C16H19ClSi |
| 分子量 | 274.86 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，郭海燕，赵玉洁. "一种瑞德西韦杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108721040 A, 授权公告日 2023-04-25.
- 发明人钱学锋，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116202497 A, 授权公告日 2017-09-24.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2258, 6018-6048.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质39 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 474, 3451-3476.
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