瑞德西韦杂质44 CAS 1187550-21-5

Remdesivir Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1187550-21-5
分子式C14H27NO4
分子量273.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质44 Remdesivir Impurity 44 CAS 1187550-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞德西韦杂质44（Remdesivir Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1187550-21-5，分子式 C14H27NO4，分子量 273.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，瑞德西韦杂质44（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C14H27NO4 的瑞德西韦杂质44（CAS 1187550-21-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 瑞德西韦杂质44（分子式 C14H27NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞德西韦杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：从实际应用出发，瑞德西韦杂质44（CAS 1187550-21-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 瑞德西韦杂质44作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质44
分子式C14H27NO4
分子量273.37 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Mueller T. "一种瑞德西韦杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 10694226 B2, 2021-04-25.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108719249 B, 授权公告日 2017-10-15.
  3. 发明人唐晓军，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Remdesivir Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109766564 A, 授权公告日 2020-02-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2018, 9586-9605.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质44 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 407, 7153-7163.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2241, 458-478.

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