瑞德西韦杂质1 CAS 1770840-43-1

Remdesivir Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1770840-43-1
分子式C6H5IN4
分子量260.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质1 Remdesivir Impurity 1 CAS 1770840-43-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞德西韦杂质1（英文名 Remdesivir Impurity 1，CAS 1770840-43-1）属于药物杂质对照品。分子式 C6H5IN4，分子量 260.04。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），瑞德西韦杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，瑞德西韦杂质1（Remdesivir Impurity 1，C6H5IN4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 瑞德西韦杂质1（C6H5IN4）含有含氰基，含碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，瑞德西韦杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，瑞德西韦杂质1（CAS 1770840-43-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞德西韦杂质1适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质1
分子式C6H5IN4
分子量260.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量I取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Sørensen M. "一种瑞德西韦杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3949954 A1, 2025-07-12.
  2. Thompson G K, Kumar R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 1" [P]. US Patent, US 10156122 B2, 2023-01-11.
  3. 发明人唐晓军，杨光，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Remdesivir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117149212 B, 授权公告日 2024-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1572, (7), 9921-9943.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1483, (9), 3144-3154.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2010, 1981-2002.

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