氯雷他定甲酮杂质 CAS 119770-60-4

Loratadine Methanone Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号119770-60-4
分子式C20H23ClN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定甲酮杂质 Loratadine Methanone Impurity CAS 119770-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯雷他定甲酮杂质（Loratadine Methanone Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 119770-60-4。分子式 C20H23ClN2O HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氯雷他定甲酮杂质（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 氯雷他定甲酮杂质（Loratadine Methanone Impurity），CAS注册号 119770-60-4，化学式 C20H23ClN2O HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 379.32 g/mol。 从化学结构特征来看，氯雷他定甲酮杂质的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为379.32 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：氯雷他定甲酮杂质（Loratadine Methanone Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定甲酮杂质
分子式C20H23ClN2O HCl
分子量379.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，林芳. "一种氯雷他定甲酮杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111877690 A, 授权公告日 2015-02-08.
  2. Patel M V, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Loratadine Methanone Impurity" [P]. US Patent, US 9802230 B2, 2025-06-13.
  3. 发明人罗永刚，胡光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Methanone Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115953368 B, 授权公告日 2022-04-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定甲酮杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1328, (9), 21-44.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定甲酮杂质 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1030, 1553-1567.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Methanone Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 2210, (10), 9391-9396.

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