波生坦杂质14 CAS 1355251-10-3

Bosentan Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1355251-10-3
分子式C20H27NO4S2
分子量409.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

波生坦杂质14 Bosentan Impurity 14 CAS 1355251-10-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

波生坦杂质14（Bosentan Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1355251-10-3。分子式 C20H27NO4S2，分子量 409.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

波生坦杂质14的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 波生坦杂质14（英文标识 Bosentan Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1355251-10-3，相对分子质量测定值为 409.56。 依据分子式为 C20H27NO4S2 的波生坦杂质14结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 409.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，波生坦杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：波生坦杂质14（Bosentan Impurity 14，CAS 1355251-10-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取波生坦杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称波生坦杂质14
分子式C20H27NO4S2
分子量409.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Davis P L, Williams B T. "一种波生坦杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 10478437 B2, 2019-09-20.
  2. 发明人马晓峰，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Bosentan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113014805 A, 授权公告日 2024-03-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 波生坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1338, 3960-3980.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 波生坦杂质14 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1077, (12), 4112-4142.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosentan Impurity 14 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1902, 8752-8773.

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