CAS 1356929-59-3

Perindopril-d4 t-Butylamine Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1356929-59-3
分子式C19H28D4N2O5 C4H11N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Perindopril-d4 t-Butylamine Salt CAS 1356929-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Perindopril-d4 t-Butylamine Salt，CAS 1356929-59-3）属于药物标准品。分子式 C19H28D4N2O5 C4H11N。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1356929-59-3 对应的化合物（英文标识 Perindopril-d4 t-Butylamine Salt），化学式 C19H28D4N2O5 C4H11N，相对分子质量 445.64。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为445.64 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Perindopril-d4 t-Butylamine Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H28D4N2O5 C4H11N
分子量445.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Thompson G K, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10457556 B2, 2022-03-27.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Perindopril-d4 t-Butylamine Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112078448 B, 授权公告日 2015-10-10.
  3. Fischer A B, Davis P L, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril-d4 t-Butylamine Salt" [P]. US Patent, US 9892822 B2, 2024-07-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2338, (7), 4210-4217.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 134, (2), 9126-9129.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril-d4 t-Butylamine Salt Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 756, 6071-6096.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 90, (7), 2779-2801.

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