Asp(Obzl)N-琥珀酰胺 CAS 13590-42-6

Asp(Obzl)-NCA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13590-42-6
分子式C12H11NO5
分子量249.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Asp(Obzl)N-琥珀酰胺 Asp(Obzl)-NCA CAS 13590-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Asp(Obzl)N-琥珀酰胺（Asp(Obzl)-NCA，CAS 13590-42-6），分子式 C12H11NO5，分子量 249.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Asp(Obzl)N-琥珀酰胺在内的目标物的控制。 CAS编号 13590-42-6 对应的化合物Asp(Obzl)N-琥珀酰胺（英文标识 Asp(Obzl)-NCA），化学式 C12H11NO5，相对分子质量 249.22。 Asp(Obzl)N-琥珀酰胺（分子式 C12H11NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Asp(Obzl)N-琥珀酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：针对化学分析用途，Asp(Obzl)N-琥珀酰胺（Asp(Obzl)-NCA）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Asp(Obzl)N-琥珀酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Asp(Obzl)N-琥珀酰胺
分子式C12H11NO5
分子量249.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，郭海燕. "一种Asp(Obzl)N-琥珀酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111157763 A, 授权公告日 2020-01-21.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Asp(Obzl)-NCA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110789150 B, 授权公告日 2020-02-13.
  3. Johansson L, Björnsson E, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Asp(Obzl)-NCA" [P]. European Patent, EP 3326109 A1, 2015-02-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Asp(Obzl)N-琥珀酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 749, 9025-9049.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Asp(Obzl)N-琥珀酰胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2320, (7), 8559-8576.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asp(Obzl)-NCA Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 521, 9424-9447.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Asp(Obzl)N-琥珀酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 166, (6), 2774-2780.

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