沙格雷酯杂质3 CAS 135963-42-7

Sarpogrelate Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号135963-42-7
分子式C20H27NO3
分子量329.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质3 Sarpogrelate Impurity 3 CAS 135963-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质3（英文名 Sarpogrelate Impurity 3，CAS 135963-42-7）属于药物杂质对照品。分子式 C20H27NO3，分子量 329.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，沙格雷酯杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为329.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙格雷酯杂质3（Sarpogrelate Impurity 3）的系统命名为沙格雷酯杂质3，CAS号 135963-42-7，分子量为 329.43 g/mol。 在定量分析中，沙格雷酯杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），沙格雷酯杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙格雷酯杂质3（Sarpogrelate Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙格雷酯杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质3
分子式C20H27NO3
分子量329.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，郭海燕. "一种沙格雷酯杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116734916 B, 授权公告日 2019-05-10.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110504216 B, 授权公告日 2016-06-01.
  3. Brown S R, Mueller T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 3" [P]. US Patent, US 10659305 B2, 2024-03-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 696, 9559-9584.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 564, (7), 3920-3926.

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