沙格雷酯杂质26 CAS 914291-23-9

Sarpogrelate Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	914291-23-9
分子式	C22H22O2
分子量	318.41 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质26 Sarpogrelate Impurity 26 CAS 914291-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙格雷酯杂质26（Sarpogrelate Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 914291-23-9，分子式 C22H22O2，分子量 318.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

沙格雷酯杂质26的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，沙格雷酯杂质26（Sarpogrelate Impurity 26，C22H22O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。沙格雷酯杂质26（分子式 C22H22O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。在色谱分析方法开发中，沙格雷酯杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。作为认证标准物质（CRM），沙格雷酯杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙格雷酯杂质26（CAS 914291-23-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙格雷酯杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	沙格雷酯杂质26
分子式	C22H22O2
分子量	318.41 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	12.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1987年

参考文献 Literature

Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 676, (9), 9092-9111.
Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质26 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 678, (4), 9402-9411.

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