沙格雷酯杂质17 CAS 1659311-40-6

Sarpogrelate Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1659311-40-6
分子式C16H21NO6
分子量323.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质17 Sarpogrelate Impurity 17 CAS 1659311-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质17（Sarpogrelate Impurity 17，CAS 号 1659311-40-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H21NO6，分子量 323.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，沙格雷酯杂质17的分子量为323.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1659311-40-6 对应的沙格雷酯杂质17（Sarpogrelate Impurity 17），是化学式为 C16H21NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 323.34。 依据分子式为 C16H21NO6 的沙格雷酯杂质17结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 323.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，沙格雷酯杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），沙格雷酯杂质17满足CN

应用场景：沙格雷酯杂质17（Sarpogrelate Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质17
分子式C16H21NO6
分子量323.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，郑宇鹏. "一种沙格雷酯杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112949793 B, 授权公告日 2017-04-09.
  2. O'Brien P Q, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 17" [P]. US Patent, US 9217514 B2, 2019-12-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2174, (12), 6852-6882.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质17 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 680, (10), 5329-5342.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1150, (11), 6362-6371.

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