卤米松杂质N1 CAS 136132-00-8

Halometasone Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号136132-00-8
分子式C20H23ClF2O3
分子量384.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤米松杂质N1 Halometasone Impurity N1 CAS 136132-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卤米松杂质N1（英文名 Halometasone Impurity N1，CAS 136132-00-8）属于药物杂质对照品。分子式 C20H23ClF2O3，分子量 384.84。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卤米松杂质N1（Halometasone Impurity N1），CAS注册号 136132-00-8，化学式 C20H23ClF2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 384.84 g/mol。 卤米松杂质N1（分子式 C20H23ClF2O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卤米松杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卤米松杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卤米松杂质N1（CAS 136132-00-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卤米松杂质N1适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤米松杂质N1
分子式C20H23ClF2O3
分子量384.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，钱学锋. "一种卤米松杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113450918 A, 授权公告日 2020-04-21.
  2. 发明人陈志强，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Halometasone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108457150 B, 授权公告日 2021-09-05.
  3. 发明人何建平，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Halometasone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111969095 A, 授权公告日 2022-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤米松杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 582, (12), 6832-6862.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤米松杂质N1 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2086, (8), 3181-3188.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Halometasone Impurity N1 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 2132, (11), 4353-4361.

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