CAS 1365987-23-0

Lurasidone Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1365987-23-0
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lurasidone Impurity 6 CAS 1365987-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Lurasidone Impurity 6，CAS 1365987-23-0），分子式 C9H13NO3，分子量 183.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为183.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C9H13NO3 的（Lurasidone Impurity 6），其CAS登记号是 1365987-23-0，分子量为 183.20 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Lurasidone Impurity 6）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9976579 B2, 2022-03-21.
  2. Anderson J P, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 6" [P]. US Patent, US 10313434 B2, 2022-12-23.
  3. 发明人冯建国，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Lurasidone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116010900 A, 授权公告日 2022-02-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 299, 4018-4021.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1188, 5131-5143.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lurasidone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 688, 5253-5282.

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