甲基多巴EP杂质D（盐酸盐） CAS 1369423-51-7

Methyldopa EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1369423-51-7
分子式C10H13NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基多巴EP杂质D（盐酸盐） Methyldopa EP Impurity D CAS 1369423-51-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）（Methyldopa EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1369423-51-7。分子式 C10H13NO4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C10H13NO4 HCl 的甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）（CAS 1369423-51-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括247.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：从实际应用出发，甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）（CAS 1369423-51-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）
分子式C10H13NO4 HCl
分子量247.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，高志强. "一种甲基多巴EP杂质D（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112695056 A, 授权公告日 2019-07-22.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Methyldopa EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113310276 A, 授权公告日 2025-08-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基多巴EP杂质D（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1173, (12), 6694-6716.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基多巴EP杂质D（盐酸盐） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 945, (1), 7665-7677.

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