维帕他韦 CAS 1377049-84-7

Velpatasvir

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1377049-84-7
分子式C49H54N8O8
分子量883.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维帕他韦 Velpatasvir CAS 1377049-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维帕他韦（Velpatasvir，CAS 号 1377049-84-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C49H54N8O8，分子量 883.00。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

维帕他韦的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维帕他韦（Velpatasvir），CAS注册编号 1377049-84-7，化学分子式为 C49H54N8O8，分子量 883.00 g/mol。 维帕他韦（C49H54N8O8）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量

应用场景：维帕他韦（Velpatasvir）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以维帕他韦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维帕他韦
分子式C49H54N8O8
分子量883.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，罗永刚. "一种维帕他韦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112257260 B, 授权公告日 2018-01-08.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Velpatasvir" [P]. US Patent, US 10237250 B2, 2017-06-01.
  3. 发明人冯建国，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Velpatasvir" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116479258 A, 授权公告日 2022-10-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维帕他韦 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 652, (10), 1418-1445.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维帕他韦 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1247, (4), 9481-9499.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Velpatasvir Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1672, (9), 8459-8489.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维帕他韦 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 2384, 58-70.

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