瑞戈非尼杂质20 CAS 1379324-09-0

Regorafenib Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1379324-09-0
分子式C7H6Cl2N2O
分子量205.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞戈非尼杂质20 Regorafenib Impurity 20 CAS 1379324-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞戈非尼杂质20（Regorafenib Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1379324-09-0。分子式 C7H6Cl2N2O，分子量 205.04。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞戈非尼杂质20的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞戈非尼杂质20（Regorafenib Impurity 20）的系统命名为瑞戈非尼杂质20，CAS号 1379324-09-0，分子量为 205.04 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞戈非尼杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括205.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞戈非尼杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞戈非尼杂质20（CAS 1379324-09-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞戈非尼杂质20
分子式C7H6Cl2N2O
分子量205.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Mueller T, Davis P L. "一种瑞戈非尼杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10164517 B2, 2020-02-11.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of Regorafenib Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111880566 A, 授权公告日 2020-09-11.
  3. Kumar R, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib Impurity 20" [P]. US Patent, US 9381356 B2, 2022-04-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞戈非尼杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 999, (3), 4021-4050.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞戈非尼杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2245, (7), 5953-5967.

Related Regorafenib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...