雷芬那辛杂质113 CAS 1379371-59-1

Revefenacin Impurity 113

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1379371-59-1
分子式C8H6Cl2O2
分子量205.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷芬那辛杂质113 Revefenacin Impurity 113 CAS 1379371-59-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷芬那辛杂质113（英文名 Revefenacin Impurity 113，CAS 1379371-59-1）属于药物杂质对照品。分子式 C8H6Cl2O2，分子量 205.04。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

雷芬那辛杂质113（英文标识 Revefenacin Impurity 113）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1379371-59-1，相对分子质量测定值为 205.04。 依据分子式为 C8H6Cl2O2 的雷芬那辛杂质113结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷芬那辛杂质113均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，雷芬那辛杂质113的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷芬那辛杂质113（Revefenacin Impurity 113）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷芬那辛杂质113
分子式C8H6Cl2O2
分子量205.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，陈志强. "一种雷芬那辛杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109630990 B, 授权公告日 2024-06-06.
  2. Brown S R, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Revefenacin Impurity 113" [P]. US Patent, US 11110485 B2, 2015-09-06.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Revefenacin Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116423646 B, 授权公告日 2024-09-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷芬那辛杂质113 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1997, (1), 1200-1205.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷芬那辛杂质113 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 209, 4062-4079.

Related Revefenacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...