Z-奈康唑杂质9 CAS 138206-50-5

Neticonazole Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号138206-50-5
分子式C12H12N2OS
分子量232.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Z-奈康唑杂质9 Neticonazole Impurity 9 CAS 138206-50-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Z-奈康唑杂质9（Neticonazole Impurity 9，CAS 号 138206-50-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H12N2OS，分子量 232.30。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 138206-50-5 对应的Z-奈康唑杂质9（Neticonazole Impurity 9），是化学式为 C12H12N2OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 232.30。 Z-奈康唑杂质9（分子式 C12H12N2OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，Z-奈康唑杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，Z-奈康唑杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：Z-奈康唑杂质9（Neticonazole Impurity 9，CAS 138206-50-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取Z

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Z-奈康唑杂质9
分子式C12H12N2OS
分子量232.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Schröder R. "一种Z-奈康唑杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9819894 B2, 2017-06-07.
  2. 发明人杨光，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Neticonazole Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115556609 A, 授权公告日 2018-11-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Z-奈康唑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 700, 9789-9809.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Z-奈康唑杂质9 as an Impurity". Talanta, 2011, 2295, 1955-1980.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neticonazole Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1686, 3077-3098.

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