阿曲库铵杂质92 CAS 640-57-3

Atracurium Impurity 92

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号640-57-3
分子式C13H12O2S
分子量232.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质92 Atracurium Impurity 92 CAS 640-57-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质92（英文名 Atracurium Impurity 92，CAS 640-57-3）属于药物杂质对照品。分子式 C13H12O2S，分子量 232.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲库铵杂质92的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿曲库铵杂质92（Atracurium Impurity 92，C13H12O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲库铵杂质92（C13H12O2S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲库铵杂质92（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲库铵杂质92的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲库铵杂质92（CAS 640-57-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质92
分子式C13H12O2S
分子量232.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，韩伟. "一种阿曲库铵杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108016967 B, 授权公告日 2020-07-10.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117078161 A, 授权公告日 2024-08-06.
  3. 发明人朱建伟，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115507987 A, 授权公告日 2019-05-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 2286, (6), 17-41.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质92 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1815, (10), 156-169.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 92 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1645, (6), 13-20.

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