伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F) CAS 5872-08-2

Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5872-08-2
分子式C10H16O4S
分子量232.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F) Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F) CAS 5872-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5872-08-2 对应的伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)（Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H16O4S，分子量 232.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)（Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F)）的系统命名为伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)，CAS号 5872-08-2，分子量为 232.30 g/mol。 伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)（C10H16O4S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：从实际应用出发，伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)（CAS 5872-08-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏立康唑EP杂质E(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)
分子式C10H16O4S
分子量232.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Schröder R. "一种伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F)的合成方法" [P]. US Patent, US 11664563 B2, 2025-05-15.
  2. Klinger H, Schröder R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F)" [P]. US Patent, US 10308091 B2, 2016-08-27.
  3. 发明人陈志强，周伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110798199 B, 授权公告日 2020-09-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2339, (2), 1230-1248.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1960, 4445-4458.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voriconazole EP Impurity E(Voriconazole Related Compound F) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1490, (4), 5473-5478.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏立康唑EP杂质E(伏立康唑USP RC F) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 656, (1), 887-910.

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