伏立康唑杂质31 CAS 1157981-64-0

Voriconazole Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1157981-64-0
分子式C10H7F2N3O
分子量223.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质31 Voriconazole Impurity 31 CAS 1157981-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伏立康唑杂质31（Voriconazole Impurity 31，CAS 1157981-64-0），分子式 C10H7F2N3O，分子量 223.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，伏立康唑杂质31的分子量为223.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伏立康唑杂质31（Voriconazole Impurity 31），CAS注册号 1157981-64-0，化学式 C10H7F2N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 223.18 g/mol。 依据分子式为 C10H7F2N3O 的伏立康唑杂质31结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 223.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，伏立康唑杂质31（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：从实际应用出发，伏立康唑杂质31（CAS 1157981-64-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质31
分子式C10H7F2N3O
分子量223.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Mueller T, Brown S R. "一种伏立康唑杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9062727 B2, 2024-12-06.
  2. 发明人周伟，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110051380 B, 授权公告日 2024-01-28.
  3. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Voriconazole Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115920689 B, 授权公告日 2020-06-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1468, 4414-4425.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质31 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1351, 2443-2465.

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