阿曲库铵杂质28 CAS 57198-94-4

Atracurium Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57198-94-4
分子式C8H14O3
分子量158.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质28 Atracurium Impurity 28 CAS 57198-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质28（英文名 Atracurium Impurity 28，CAS 57198-94-4）属于药物杂质对照品。分子式 C8H14O3，分子量 158.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲库铵杂质28（分子式 C8H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 阿曲库铵杂质28（Atracurium Impurity 28），CAS注册号 57198-94-4，化学式 C8H14O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 158.19 g/mol。 在色谱分析方法开发中，阿曲库铵杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿曲库铵杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲库铵杂质28（Atracurium Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质28
分子式C8H14O3
分子量158.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, Patel M V. "一种阿曲库铵杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 11678585 B2, 2017-12-10.
  2. 发明人张德明，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112062306 B, 授权公告日 2024-12-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 656, (12), 186-202.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质28 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 791, 325-334.

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