阿曲库铵杂质102 CAS 83518-38-1
Atracurium impurity 102
| CAS 号 | 83518-38-1 |
| 分子式 | C11H16O4S |
| 分子量 | 244.31 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿曲库铵杂质102（Atracurium impurity 102，CAS 83518-38-1），分子式 C11H16O4S，分子量 244.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
依据分子式为 C11H16O4S 的阿曲库铵杂质102结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 244.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 阿曲库铵杂质102（英文标识 Atracurium impurity 102）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 83518-38-1，相对分子质量测定值为 244.31。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲库铵杂质102可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（
应用场景：阿曲库铵杂质102（Atracurium impurity 102，CAS 83518-38-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲库铵杂质102 |
| 分子式 | C11H16O4S |
| 分子量 | 244.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1980年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，罗永刚，黄志刚. "一种阿曲库铵杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115263344 A, 授权公告日 2017-03-14.
- 发明人陈志强，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Atracurium impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117257650 A, 授权公告日 2023-05-06.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 349, 8363-8376.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质102 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1562, (11), 4656-4678.
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