阿戈美拉汀杂质1 CAS 1385018-58-5

Agomelatine Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1385018-58-5
分子式C28H29NO3
分子量427.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质1 Agomelatine Impurity 1 CAS 1385018-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质1（Agomelatine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1385018-58-5。分子式 C28H29NO3，分子量 427.53。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿戈美拉汀杂质1在内的目标物的控制。 阿戈美拉汀杂质1（Agomelatine Impurity 1），CAS注册号 1385018-58-5，化学式 C28H29NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 427.53 g/mol。 阿戈美拉汀杂质1（分子式 C28H29NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿戈美拉汀杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿戈美拉汀杂质1满足CNAS-

应用场景：阿戈美拉汀杂质1（Agomelatine Impurity 1，CAS 1385018-58-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质1
分子式C28H29NO3
分子量427.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，王建平. "一种阿戈美拉汀杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115044990 B, 授权公告日 2015-08-17.
  2. 发明人林芳，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117070469 A, 授权公告日 2021-09-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1778, 8122-8150.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 2179, (2), 3757-3774.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 792, 1208-1219.

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