阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】 CAS 1385018-57-4

Agomelatine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1385018-57-4
分子式C26H27NO2
分子量385.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】 Agomelatine Impurity 3 CAS 1385018-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1385018-57-4 对应的阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】（Agomelatine Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H27NO2，分子量 385.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1385018-57-4 对应的阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】（Agomelatine Impurity 3），是化学式为 C26H27NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 385.50。 依据分子式为 C26H27NO2 的阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 385.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿戈美拉汀

应用场景：阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】（Agomelatine Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】
分子式C26H27NO2
分子量385.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Hughes D C. "一种阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】的合成方法" [P]. US Patent, US 9832824 B2, 2024-09-07.
  2. 发明人何建平，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108613227 A, 授权公告日 2019-12-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1582, 4717-4744.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质3【提供盐酸盐 C4X-110824】 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1063, (9), 436-462.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1451, 2927-2943.

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