伊班膦酸钠水合物 CAS 138926-19-9

Ibandronate Sodium Monohydrate

纯度 >80%现货药物标准品
CAS 号138926-19-9
分子式C9H22NO7P2 Na H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊班膦酸钠水合物 Ibandronate Sodium Monohydrate CAS 138926-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊班膦酸钠水合物（Ibandronate Sodium Monohydrate，CAS 号 138926-19-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H22NO7P2 Na H2O。纯度 >80%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

伊班膦酸钠水合物的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C9H22NO7P2 Na H2O 的伊班膦酸钠水合物（Ibandronate Sodium Monohydrate），其CAS登记号是 138926-19-9，分子量为 359.23 g/mol。 伊班膦酸钠水合物（C9H22NO7P2 Na H2O）含有糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>80%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：针对化学分析用途，伊班膦酸钠水合物（Ibandronate Sodium Monohydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伊班膦酸钠水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊班膦酸钠水合物
分子式C9H22NO7P2 Na H2O
分子量359.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.5
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，张德明. "一种伊班膦酸钠水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110524171 A, 授权公告日 2019-10-18.
  2. Mueller T, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ibandronate Sodium Monohydrate" [P]. US Patent, US 11554349 B2, 2020-10-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊班膦酸钠水合物 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1322, 5677-5691.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊班膦酸钠水合物 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1542, 722-738.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibandronate Sodium Monohydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 705, 255-260.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊班膦酸钠水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 1616, 3863-3880.

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