伊班膦酸杂质17 CAS 905808-25-5

Ibandronate Monohydrate EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号905808-25-5
分子式C8H21NO7P2
分子量305.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊班膦酸杂质17 Ibandronate Monohydrate EP Impurity C CAS 905808-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊班膦酸杂质17（Ibandronate Monohydrate EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 905808-25-5，分子式 C8H21NO7P2，分子量 305.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，伊班膦酸杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C8H21NO7P2 的伊班膦酸杂质17（CAS 905808-25-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H21NO7P2 的伊班膦酸杂质17结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 305.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：伊班膦酸杂质17（Ibandronate Monohydrate EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊班膦酸杂质17
分子式C8H21NO7P2
分子量305.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，黄志刚. "一种伊班膦酸杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114789965 B, 授权公告日 2022-02-05.
  2. 发明人胡光，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Ibandronate Monohydrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112321756 B, 授权公告日 2015-07-23.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ibandronate Monohydrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109144043 A, 授权公告日 2018-04-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊班膦酸杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1593, 8374-8384.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊班膦酸杂质17 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 748, (5), 9943-9973.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibandronate Monohydrate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1850, (1), 5382-5390.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊班膦酸杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 2377, (1), 5959-5964.

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