阿托伐他汀杂质150 CAS 676260-66-5

Atorvastatin Impurity 150

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号676260-66-5
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质150 Atorvastatin Impurity 150 CAS 676260-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 676260-66-5 对应的阿托伐他汀杂质150（Atorvastatin Impurity 150）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，阿托伐他汀杂质150（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 676260-66-5 对应的阿托伐他汀杂质150（Atorvastatin Impurity 150），是化学式为 C11H21NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 231.29。 依据分子式为 C11H21NO4 的阿托伐他汀杂质150结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 231.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，阿托伐他汀杂质150的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：阿托伐他汀杂质150（Atorvastatin Impurity 150，CAS 676260-66-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质150
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，郑宇鹏. "一种阿托伐他汀杂质150的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114981454 A, 授权公告日 2015-06-24.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 150" [P]. European Patent, EP 3833572 A1, 2018-10-08.
  3. Anderson J P, Klinger H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 150" [P]. US Patent, US 10509810 B2, 2018-09-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质150 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1087, (1), 6589-6604.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质150 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 976, (9), 8774-8785.

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