阿托伐他汀杂质135 CAS 714963-28-7
Atorvastatin Impurity 135
| CAS 号 | 714963-28-7 |
| 分子式 | C11H17NO4 |
| 分子量 | 227.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿托伐他汀杂质135（Atorvastatin Impurity 135）为药物杂质对照品，CAS 登记号 714963-28-7，分子式 C11H17NO4，分子量 227.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
阿托伐他汀杂质135的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 714963-28-7 对应的阿托伐他汀杂质135（Atorvastatin Impurity 135），是化学式为 C11H17NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 227.26。 阿托伐他汀杂质135（C11H17NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿托伐他汀杂质135（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿托伐他汀杂质135满足CNAS-CL04（ISO/IE
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿托伐他汀杂质135（Atorvastatin Impurity 135）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿托伐他汀杂质135 |
| 分子式 | C11H17NO4 |
| 分子量 | 227.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，张德明，罗永刚. "一种阿托伐他汀杂质135的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117901494 B, 授权公告日 2018-01-11.
- 发明人郑宇鹏，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 135" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111451157 A, 授权公告日 2016-09-03.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质135 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 722, (4), 6242-6268.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质135 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1709, 4457-4485.
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