阿戈美拉汀杂质46 CAS 1607465-50-8

Agomelatine Impurity 46

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1607465-50-8
分子式C14H17NO2
分子量231.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质46 Agomelatine Impurity 46 CAS 1607465-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质46（Agomelatine Impurity 46）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1607465-50-8。分子式 C14H17NO2，分子量 231.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿戈美拉汀杂质46的分子量为231.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿戈美拉汀杂质46（Agomelatine Impurity 46）的系统命名为阿戈美拉汀杂质46，CAS号 1607465-50-8，分子量为 231.29 g/mol。 阿戈美拉汀杂质46（分子式 C14H17NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿戈美拉汀杂质46可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量

应用场景：阿戈美拉汀杂质46（Agomelatine Impurity 46）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质46
分子式C14H17NO2
分子量231.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，刘建华，高志强. "一种阿戈美拉汀杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112629316 A, 授权公告日 2021-07-04.
  2. 发明人李文辉，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111161815 A, 授权公告日 2019-10-14.
  3. 发明人高志强，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108034849 A, 授权公告日 2023-03-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1401, (8), 9284-9292.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质46 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1953, 5287-5313.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 46 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1928, 9861-9869.

Related Agomelatine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...