阿戈美拉汀杂质N15 CAS 1607465-48-4

Agomelatine Impurity N15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1607465-48-4
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质N15 Agomelatine Impurity N15 CAS 1607465-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿戈美拉汀杂质N15（Agomelatine Impurity N15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1607465-48-4，分子式 C12H11NO，分子量 185.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿戈美拉汀杂质N15表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括185.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，阿戈美拉汀杂质N15（Agomelatine Impurity N15，C12H11NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，阿戈美拉汀杂质N15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿戈美拉汀杂质N15（Agomelatine Impurity N15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿戈美拉汀杂质N15（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质N15
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，罗永刚. "一种阿戈美拉汀杂质N15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113847272 B, 授权公告日 2025-11-24.
  2. 发明人徐明华，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity N15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117849716 A, 授权公告日 2025-06-20.
  3. 发明人胡光，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity N15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114712539 A, 授权公告日 2023-04-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质N15 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 347, 4117-4145.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质N15 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 2089, 3005-3008.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity N15 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1577, (7), 9394-9414.

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